Furio  (Dongguan)  Industrial  Co.,  Ltd.

Producerea si depozitarea spray-urilor

Aug 18, 2024

① Spray-urile trebuie preparate într-un mediu care îndeplinește cerințele soiurilor relevante, cum ar fi un anumit grad de curățenie, condiții de sterilizare și mediu cu temperatură scăzută.
② Aditivi precum solvenți, cosolvenți, antioxidanți, agenți antibacterieni și agenți tensioactivi pot fi adăugați după cum este necesar. La determinarea formulării, eficacitatea antibacteriană a agentului antibacterian trebuie să respecte prevederile metodei de testare a eficacității antibacteriene (Principiul General 1121 al Farmacopeei Chineze). Aditivii adăugați ar trebui să nu fie iritanți pentru piele sau membranele mucoase.
③ Toate componentele dispozitivului de pulverizare trebuie să fie fabricate din materiale netoxice, neiritante, stabile, care nu reacţionează cu medicamentul.
④ Soluția medicamentoasă a spray-ului de tip soluție trebuie să fie limpede; picăturile spray-ului de tip emulsie trebuie dispersate uniform în mediul lichid; spray-ul de tip suspensie trebuie să amestece și să măcina complet pulberea medicamentului și aditivii pentru a face o suspensie stabilă. Dimensiunea picăturilor (particulelor) pentru inhalare după atomizarea de către nebulizator ar trebui să fie controlată sub 10μm, iar cele mai multe dintre ele ar trebui să fie sub 5μm.
⑤ Dacă nu se specifică altfel, spray-ul trebuie depozitat într-un mod etanș, ferit de lumină.
⑥ Spray-urile pentru inhalare și spray-urile pentru inhalare cu doză măsurată pentru nebulizatoare ar trebui să fie preparate sterile.

goTop